Medicinski proizvodi

"Lakše je priznati nedostatak, nego tražiti kvalitetu." | Max Beerbohm

MP diabetes 528678 1920  MP first aid 908591 1920  MP checklist 3222079 1920  MP hypertension 867855 1920   

SUPERA KVALITETA pruža usluge poslovnog savjetovanja iz područja medicinskih proizvoda (medicinska sredstva, medical devices)

  • uvođenje sustava upravljanja kvalitetom prema zahtjevima norme ISO 13485:2016 u:
    • proizvodnji
    • skladištenju
    • servisiranju medicinskih proizvoda
  • uspostavu, održavanje i unapređenje
    • dobre proizvođačke prakse u proizvodnji medicinskih proizvoda (Good Manufacturing Practice - GMP)
    • dobre prakse u prometu na veliko medicinskim proizvodima (Good Distribution Practice - GDP)
  • izradu tehničke dokumentacije za proizvod uključujući Izjavu o sukladnosti
  • izradu kliničke evaluacije

Također provodimo interne audite kao i audite trećih strana u skladu s primjenjivim regulatornim zahtjevima i standardima.

O dobrim praksama i regulativi za medicinske proizvode, označavanju CE oznakom i drugim temama iz područja medicinskih proizvoda možete saznati više na našim seminarima otvorenog tipa - informacije potražite na rasporedu seminara otvorenog tipa

Podaci o tvrtki

SUPERA KVALITETA d.o.o.
Adresa: Gajeva 51, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Tel: +385 1 48 40 624
Fax:+385 1 48 32 110
www.supera-kvaliteta.hr 
E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
MB: 2461544
OIB: 37060820878