+385 1 48 40 624
info@supera-kvaliteta.hr
Naš moto je KVALITETA ISPRED SVEGA!

Kozmetika

“Čuvaj se žurbe, jer ona uvijek dovodi do kajanja: onaj koji žuri govori prije nego što nešto sazna, odgovara prije negoli nešto shvati, odluči prije negoli nešto provjeri, kudi prije nego se u nešto uvjeri.” | Arapska poslovica

Kozmetika – Savjetovanje i regulatorni zahtjevi

Stručno savjetovanje u području kozmetike

SUPERA KVALITETA pruža usluge poslovnog savjetovanja u području kozmetike. Pomažemo pri uspostavi sustava dobre proizvođačke prakse (DPP) i izradi potrebne dokumentacije.

Naše usluge obuhvaćaju:

  • Dizajn prostora za proizvodnju i skladištenje kozmetike
  • Kvalifikaciju prostora, opreme i energenata
  • Planiranje kretanja materijala, zaposlenika i proizvoda
  • Izradu specifikacija materijala i kozmetičkih proizvoda
  • Izradu postupaka, obrazaca i potrebnih zapisa
  • Izradu izvješća o sigurnosti kozmetičkih proizvoda
  • Uspostavu sustava halal kvalitete za kozmetičke proizvode

Naše edukacije iz područja kozmetike dostupne su na rasporedu seminara.

Zakonski propisi i norme za kozmetičke proizvode

Proizvodnja kozmetičkih proizvoda u Republici Hrvatskoj uređena je nacionalnim i europskim propisima.

Nacionalni propisi

  • Zakon o predmetima opće uporabe (NN 39/2013, 47/2014, 114/2018, 53/2022)
  • Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe (NN 80/2018)
  • Pravilnik o provođenju sustavnog praćenja zdravstvene ispravnosti, odnosno sukladnosti predmeta opće uporabe (NN 29/2021)

Europski propisi i smjernice

  • Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
  • Provedbena odluka Komisije od 25. studenoga 2013. o smjernicama za primjenu Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1223/2009
  • Uredba Komisije (EU) br. 655/2013 o zajedničkim kriterijima za opravdanje tvrdnji o kozmetičkim proizvodima
  • Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013
  • Technical Document on Cosmetic Claims
  • Manual of the Working Group on Cosmetic Products (Sub-group on Borderline Products)

Dobra proizvođačka praksa

HRN EN ISO 22716:2008 – Kozmetika – Dobra proizvođačka praksa (DPP) – Smjernice za dobru proizvođačku praksu (ISO 22716:2007; EN ISO 22716:2007).

Promjene propisa možete pratiti putem Središnjeg kataloga službenih dokumenata Republike Hrvatske.

Korisni izvori informacija o kozmetici

Dodatne informacije dostupne su putem europskih institucija i stručnih baza podataka:

Dokumentacija o kozmetičkom proizvodu (PIF)

Prilikom stavljanja kozmetičkog proizvoda na tržište odgovorna osoba mora osigurati dokumentaciju s podacima o proizvodu (Product Information File – PIF).

Dokumentacija obuhvaća:

  • Opis kozmetičkog proizvoda
  • Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda
  • Opis proizvodne metode i izjavu o sukladnosti s dobrom proizvođačkom praksom
  • Dokaz o učinku kozmetičkog proizvoda, kada je primjenjivo
  • Podatke o ispitivanjima na životinjama, u skladu s regulatornim zahtjevima

Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda

Izvješće o sigurnosti sastoji se od dva dijela:

  • Dio A – Cosmetic Product Safety Information: podaci o sigurnosti kozmetičkog proizvoda
  • Dio B – Cosmetic Product Safety Assessment: ocjena sigurnosti kozmetičkog proizvoda

Dokumentacija mora biti dostupna nadležnom tijelu. Mora biti sastavljena na jeziku koji nadležno tijelo države članice može lako razumjeti.

Prijava kozmetičkog proizvoda putem CPNP-a

Prije stavljanja kozmetičkog proizvoda na tržište odgovorna osoba mora dostaviti propisane podatke putem sustava CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).

Ova obveza proizlazi iz Uredbe (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima.

Kozmetovigilancija i neželjeni učinci

Odgovorna osoba mora osigurati praćenje i prijavljivanje ozbiljnih neželjenih učinaka povezanih s uporabom kozmetičkih proizvoda.

Taj se sustav naziva kozmetovigilancija.

Neželjeni učinak predstavlja štetno djelovanje na zdravlje ljudi koje proizlazi iz uobičajene ili razumno predvidljive uporabe kozmetičkog proizvoda.

Ozbiljni neželjeni učinci (SUE)

Ozbiljni neželjeni učinak (Serious Undesirable Effect – SUE) može uključivati:

  • Privremenu ili trajnu funkcionalnu nesposobnost
  • Invaliditet
  • Hospitalizaciju
  • Prirođene anomalije
  • Neposrednu životnu opasnost

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1223/2009, ozbiljnim neželjenim učinkom smatra se i smrt.

Halal kvaliteta kozmetičkih proizvoda

Halal je pojam arapskog podrijetla koji označava ono što je dopušteno prema islamskim propisima.

Kozmetički proizvodi mogu dobiti oznaku halal kvalitete ako ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve.

U Republici Hrvatskoj certificiranje halal kvalitete provodi Centar za certificiranje halal kvalitete Mešihata Islamske zajednice u Hrvatskoj.

Više informacija dostupno je na www.halal.hr.