Kozmetika

SUPERA KVALITETA pruža usluge poslovnog savjetovanja iz područja kozmetike pri uspostavi sustava dobre proizvođačke prakse i izrade potrebne dokumentacije (dizajn prostora za proizvodnju i skladištenje kozmetike, kvalifikacija prostora, opreme i energenata, kretanje materijala, zaposlenika i proizvoda, specifikacije materijala i kozmetičkog proizvoda, postupci i obrasci te uspostava potrebnih zapisa, izrada izvješća o sigurnosti kozmetičkog proizvoda i dr.), te pri uspostavi sustava halal kvalitete za kozmetičke proizvode.

Naše seminare iz područja kozmetike potražite na rasporedu seminara.

Proizvodnja kozmetičkih proizvoda u Republici Hrvatskoj regulirana je sljedećim osnovnim zakonskim aktima i primjenjivim normama:

• Zakon o predmetima opće uporabe (NN 39/2013, 47/2014, 114/2028, 053/2022)
• Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe (NN 0 80/18)
• Pravilnik o provođenju sustavnog praćenja zdravstvene ispravnosti, odnosno sukladnosti predmeta opće uporabe (NN 029/2021)
• Uredba (EZ) br.1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30.studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (u daljnjem tekstu: Europska uredba)
• Provedbena odluka Komisije оd 25. studenoga 2013. o Smjernicama za primjenu Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
• Uredba komisije (EU) br. 655/2013 оd 10. srpnja 2013. o utvrđivanju zajedničkih kriterija za opravdanje tvrdnji koje se koriste u vezi s kozmetičkim proizvodima
• Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products
• Technical document on cosmetic claims
• Manual of the working group on cosmetic products (sub-group on borderline products) on the scope of application of the cosmetics regulation (EC) No1223/2009
• HRN EN ISO 22716:2008 Kozmetika –Dobra proizvođačka praksa (DPP) – Smjernice za dobru proizvođačku praksu (ISO 22716:2007; EN ISO 22716:2007)

Promjene u legislativi pratite preko Središnjeg kataloga službenih dokumenata u RH.

Općenite informacije o kozmetičkim proizvodima na razini Europske unije, Cosmetic Products Notification Portal i CosIng baza podataka – sastojci za kozmetičke proizvode.

Kada se kozmetički proizvod stavlja na tržište, odgovorna osoba dužna je uspostaviti dokumentaciju s podacima o proizvodu („Product Information File – P.I.F.“) koja obuhvaća:

• Opis kozmetičkog proizvoda
• Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda, koje se sastoji od dva dijela:
  • dio A, koji obuhvaća podatke o sigurnosti kozmetičkog proizvoda („cosmetic product safety information“)
  • dio B, koji obuhvaća ocjenu sigurnosti kozmetičkog proizvoda („cosmetic product safety assessment“)
• Opis proizvodne metode i izjavu o sukladnosti sa zahtjevima dobre proizvođačke prakse
• Dokaz o učinku kozmetičkog proizvoda (ako je primjenjivo)
• Podatke o testiranjima na životinjama

Dokumentacija s podacima o proizvodu treba biti dostupna za potrebe nadležnog tijela, napisana na hrvatskom jeziku, odnosno na jeziku koji nadležna tijela države članice mogu lako razumjeti.

Prije stavljanja kozmetičkog proizvoda na tržište obaveza odgovorne osobe je, preko CPNP-a („Cosmetic products notification portal“) dostaviti sve potrebne podatke o kozmetičkom proizvodu. Osim toga, sukladno zahtjevima navedenim u Europskoj uredbi, obaveza je odgovorne osobe uspostaviti sustav praćenja i upravljanja ozbiljnim neželjenim učincima (tzv. kozmetovigilancija) koji nastaju uporabom kozmetičkih proizvoda („SUE – serious undesirable effects“). Pri tome se pod neželjenim učinkom smatra štetno djelovanje na zdravlje ljudi čiji uzrok može biti uobičajena ili razumno predvidljiva uporaba kozmetičkog proizvoda, dok je ozbiljni neželjeni učinak onaj učinak čija je posljedica privremena ili trajna funkcionalna nesposobnost, invaliditet, hospitalizacija, prirođeni poremećaj ili izravna životna opasnost.

HALAL (riječ porijeklom iz arapskog jezika i znači dozvoljeno, dopušteno, ugodno, prema islamskim propisima) – na području Republike Hrvatske oznaku HALAL mogu dobiti samo oni kozmetički proizvodi koji zadovoljavaju određene zahtjeve, koji su dopušteni i u skladu s vjerskim propisima, odnosno ukoliko su certificirani od strane Centra za certificiranje halal kvalitete Mešihata Islamske zajednice u Hrvatskoj sa sjedištem u Zagrebu (www.halal.hr).