Vi ste ovdje: » Seminari otvorenog tipa » Logistika i nabava » Dobra distribucijska praksa - upravljanje hladnim lancem
 
Dobra distribucijska praksa - upravljanje hladnim lancem Ispis E-mail

Pravilno skladištenje i transport lijekova s ciljem očuvanja njihove kvalitete, djelotvornosti i neškodljivosti nužni su tijekom cijelog distribucijskog lanca – od proizvođača lijekova, preko veletrgovaca do depoa lijekova, ljekarni ili bolničkih ljekarni. Zbog sve većeg broja visokovrijednih biofarmaceutskih lijekova, hladni lanac postaje ˝vruća tema˝. Hladni lanac obuhvaća put temperaturno osjetljivih lijekova od proizvođača do krajnjeg korisnika. Upravljanje hladnim lancem obuhvaća sve mjere koje je potrebno poduzeti u distribucijskom lancu radi smanjenja nepovoljnih utjecaja okoline na kvalitetu, učinkovitost i sigurnost lijeka.

Tko bi trebao odvojiti vremena za ovakav seminar?

  • Predstavnici proizvođača lijekova, veletrgovaca i ljekarni
  • Zaposlenici bolničkih ljekarni i banaka bioloških tkiva
  • Zaposlenici Zavoda za javno zdravstvo i liječnici koji sudjeluju u provođenju programa obveznog cijepljenja
  • Predstavnici logističkih tvrtki
  • Svi sudionici hladnog lanca u čiju odgovornost ulazi osiguranje kvalitete, logistika, distribucija, skladištenje, transport i izdavanje temperaturno osjetljivih lijekova (cjepivo, inzulin, lijekovi dobiveni iz krvi, krv i krvni pripravci, proteinski i biotehnološki lijekovi i sl.)

Kakvu ćete korist imati od seminara?

  • Upoznat ćete zahtjeve dobre distribucijske prakse propisane hrvatskim zakonima i pravilnicima te direktivama i uputama Europske unije
  • Upoznat ćete kritične procese u distribucijskom lancu
  • Naučit ćete kako temperatura utječe na lijek, što učiniti u slučaju prekoračenja preporučenih temperaturnih granica
  • Saznat ćete  o potrebnoj dokumentaciji i ključnom osoblju za nadgledanje i kontrolu procesa
  • Steći ćete praktična znanja o dizajnu i temperaturnoj raspodjeli  u skladištima, hladnjacima, ledenicama i hladnim komorama
  • Naučit ćete kako osigurati transport lijeka u hladnom lancu, što učiniti u slučaju prekida hladnog lanca
  • Naučit ćete kako učiniti vidljivim hladni lanac i što nam sve otkriva kontinuirano praćenje temperature na primjerima iz prakse

Tko su Vaši  organizatori i predavači?

Organizatori: SUPERA KVALITETA d.o.o. i Pharmagent d.o.o.

Sanja Peterlić, dipl. ing. medicinske biokemije - diplomirala medicinsku biokemiju na Farmaceutsko-biokemijskom fakultetu u Zagrebu. Nakon toga radi kao medicinski biokemičar u zdravstvu, voditelj ovlaštenog laboratorija, te na različitim poslovima kontrole kvalitete, razvoja i primjene dobrih praksa i sustava kvalitete. Unazad petnaestak godina radi na području razvoja sustava upravljanja kvalitetom i s njima povezanih sustava upravljanja u Hrvatskoj i inozemstvu te stječe višegodišnja međunarodna iskustva. Posjeduje ekspertna znanja iz područja dobre proizvođačke / dokumentacijske / laboratorijske prakse propisane hrvatskom, europskom i američkom regulativom. Dodatno se educirala na brojnim nacionalnim i međunarodnim seminarima. Radi kao vodeći auditor i poslovni savjetnik na uvođenju, održavanju i unaprjeđivanju sustava upravljanja kvalitetom i drugih sustava upravljanja u različitim tvrtkama, ustanovama, zavodima i  laboratorijima. Uspješno je pripremila brojne organizacije i ustanove za regulatorne inspekcije, certifikacije i akreditacije. Autorica je stručnih radova te predavačica na konferencijama, simpozijima i seminarima. Članica je nacionalnih i međunarodnih strukovnih udruženja: Hrvatskog društva za kvalitetu, Hrvatskog farmaceutskog društva, Hrvatskog društva medicinskih biokemičara, Udruge poslovnih savjetnika, International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), Parenteral Drug Association (PDA), The Pharmaceutical Quality Group.